隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)在近些年的快速發(fā)展的同時(shí),人口老齡化進(jìn)程的加快,國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械也迎來(lái)了快速發(fā)展,特別是在國(guó)產(chǎn)替代的浪潮里,中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)更是發(fā)展迅猛,在新的世界經(jīng)濟(jì)一體化浪潮中,全球制造加速向中國(guó)大陸地區(qū)轉(zhuǎn)移已是大勢(shì)所趨,中國(guó)也將逐步發(fā)展成為世界級(jí)的制造業(yè)基地。中國(guó)企業(yè)在精密零件制造技術(shù)也隨之得到了很大的進(jìn)步,其中很大一部分醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)了自主可控,可以說(shuō)高精度制造技術(shù)運(yùn)用將會(huì)為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展帶來(lái)新的機(jī)遇和變革。
醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)精密刀具的應(yīng)用,特殊材料、復(fù)雜形狀的工件以及小批量醫(yī)療零件的生產(chǎn),對(duì)醫(yī)療器械加工中刀具的選擇與使用提出了新的要求。
一、醫(yī)療精密零件加工精度要求
極高的精度:醫(yī)療設(shè)備通常需要極高的精度以確保其性能和安全性,因此刀具必須能夠?qū)崿F(xiàn)亞微米級(jí)別的加工精度。這要求刀具在設(shè)計(jì)、制造和使用過(guò)程中都必須嚴(yán)格控制誤差,確保加工出的零件尺寸和形狀精確無(wú)誤。
二、醫(yī)療精密零件加工材料兼容性
適應(yīng)特殊材料:醫(yī)療器械中常使用如鈦合金(如Ti6Al-4V)等具有高強(qiáng)度、耐腐蝕性和良好生物相容性的特殊材料。這些材料在加工過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生較大的切削力和切削熱,因此刀具需要具備良好的耐磨性、耐熱性和抗腐蝕性,以應(yīng)對(duì)這些特殊材料的加工挑戰(zhàn)。
三、醫(yī)療精密零件加工表面質(zhì)量
高質(zhì)量的表面光潔度:植入人體的醫(yī)療器械要求表面光潔度非常好,不能有任何毛刺或劃痕。因此,刀具需要具備鋒利的刃口和穩(wěn)定的切削性能,以確保加工出的零件表面平整、光滑,無(wú)瑕疵。
四、醫(yī)療精密零件加工穩(wěn)定性和耐用性
穩(wěn)定性:醫(yī)療器械的加工過(guò)程中往往需要多次換刀和調(diào)整,刀具必須能夠保持穩(wěn)定的工作狀態(tài),避免因振動(dòng)或變形而影響加工精度。
耐用性:考慮到醫(yī)療器械的小批量、多品種生產(chǎn)特點(diǎn),刀具需要具備較長(zhǎng)的使用壽命,以降低生產(chǎn)成本和提高生產(chǎn)效率。
五、醫(yī)療精密零件加工特殊設(shè)計(jì)需求
小型化設(shè)計(jì):為了適應(yīng)醫(yī)療器械緊湊的結(jié)構(gòu)和微小的尺寸,刀具往往需要進(jìn)行小型化設(shè)計(jì),同時(shí)保證足夠的剛性和強(qiáng)度。
專(zhuān)用涂層:為了提高刀具的耐磨性、耐熱性和抗腐蝕性,許多醫(yī)療精密零件加工刀具都會(huì)采用專(zhuān)用涂層技術(shù),如硬質(zhì)合金涂層、陶瓷涂層等。
六、醫(yī)療精密零件加工清潔和衛(wèi)生要求
嚴(yán)格的清潔流程:由于醫(yī)療器械與患者的身體健康直接相關(guān),因此刀具在使用過(guò)程中必須保持極高的清潔度,避免污染和交叉感染。加工廠需要建立嚴(yán)格、標(biāo)準(zhǔn)的清潔流程,包括刀具的清洗、消毒和存放等環(huán)節(jié)。